由北京民海生物科技有限公司、中國藥品生物制品檢定所與江蘇省疾病預防控制中心聯合研制的無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗近日獲得國家食品藥品監督管理局的批準。
無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗,采用國內自行分離的流行菌株,應用現代生物技術制備百日咳、白喉、破傷風和b型流感嗜血桿菌(Hib)的有效抗原,加以適當的免疫佐劑,按一定比例配伍制成,經全程免疫臨床試驗證明,本產品具有較好的安全性和有效性。
該疫苗實現了一個產品同時預防百日咳、白喉、破傷風和由b型流感嗜血桿菌引起的腦膜炎、肺炎、上呼吸道感染、敗血癥、會厭炎等侵襲性疾病,可減少兒童多次注射免疫所帶來的痛苦,減少家長、醫生和兒童的不便和工作量,降低接種和管理上的費用。
該疫苗在研制過程中,解決了Hib結合疫苗生產菌種的國產化問題以及聯合疫苗中多組分抗原相互免疫干擾的問題,建立了DTaP/Hib聯合疫苗質量標準,改進了Hib結合疫苗的生產工藝,是國內首個無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗。