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科倫藥業于2021年中國臨床腫瘤學大會(CSCO)上公布了A166(HER2-ADC)和SKB264(TROP2-ADC)的Ⅰ期臨床研究數據。復旦大學附屬腫瘤醫院胡夕春教授指出，A166是靶向HER2的抗體藥物偶聯物（ADC），通過蛋白酶可裂解linker將.. [閱讀全文]
11月16日晚，貴州百靈發布公告，稱與中國中醫科學院廣安門醫院簽訂《技術服務合同》，就共同進行苗藥糖寧通絡膠囊防治糖尿病的系列研究課題達成合作。根據公告，雙方將通過臨床試驗及基礎研究，探討苗藥糖寧通絡膠囊.. [閱讀全文]
據中國質量新聞網報導， 2018年9月，北京市食品藥品監督管理局對11個醫療器械臨床試驗項目組織開展了監督抽查，檢查發現2個醫療器械臨床試驗項目的臨床試驗存在真實性等問題。檢查結果顯示，北京丹大生物技術有限公.. [閱讀全文]
印度最高法院法官9月30日宣布暫停國家臨床試驗。根據裁決，在印度進行的所有藥物臨床試驗必須被叫停兩個星期。印度最高法院已經給政府一個月的時間，制定出一項新藥臨床試驗法規，以加強監管。爭議已久近年來，印度.. [閱讀全文]
美國國家衛生研究院21日對外宣布，將啟動一項大型臨床試驗，以檢驗維生素D補充劑能否幫助預防或延緩出現糖尿病。此前研究顯示，服用維生素D可將糖尿病風險降低25%左右。因而在過去15年中，維生素D在美國的使用量急劇.. [閱讀全文]
三個月內國家藥監局密集出臺兩項政策,且都指向臨床實驗階段,這讓藥企倍感壓力。接近藥監局人士表示,上月出臺的藥物臨床試驗登記與信息公示制,以及兩個月前的藥物臨床試驗數據管理實施方案,都是對新藥質量的政策性收.. [閱讀全文]
早期臨床研究中的風險控制是創新藥臨床研發中十分重要和關鍵的要素。為更好地引導行業科學、規范地開展創新藥物的早期臨床研究，有效控制風險，藥審中心在國家“重大新藥創制”科技重大專項“大品種藥物Ⅳ臨床試驗及.. [閱讀全文]
7月30日，杭州泰格醫藥科技股份有限公司刊登首發招股書，擬發行1340萬股，發行后總股本5340萬股，將于創業板上市。泰格醫藥主營業務是為國內外醫藥及健康相關產品的研究開發提供專業臨床研究服務。經營范圍包括I至IV.. [閱讀全文]
自從泰格醫藥對外宣布將上創業版后，業界的質疑之聲就沒有停歇過。在谷歌或百度中搜索泰格 ipo的關鍵詞，進入眼簾的，多數是標題為“泰格醫藥IPO：陌生行業份額占2.% 避而不談市場排名”的評論文章，而就在前幾日，.. [閱讀全文]
有的時候真是給搞糊涂了，這aspirin的中文到底是寫作阿司匹林還是阿斯匹林呢？ 經過編者查詢，包含前者（使用司字）的網頁，在google的搜索結果中有125萬個，在baidu中的搜索結果中有 [閱讀全文]