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近日，美國食品藥品管理局（FDA）宣布將定期在新開通的網頁中發布有關新近批準的藥品和生物制品的安全性分析摘要，以及FDA正在處理的安全性問題解決步驟的討論簡報。此項舉措為患者及醫護人員了解相關信息提供了一個新的途徑。
這些安全性分析摘要匯總了產品獲批后的相關安全性數據，信息來源主要有：FDA不良反應報告系統（AERS）和疫苗不良反應報告系統（由FDA和疾病控制中心共同維護）的報告；生產廠商定期向FDA提交的安全性信息；醫學文獻中包含的相關信息；藥品及生物制品正在進行的相關研究信息等。對可能具有潛在嚴重而未確認的風險，若在審評過程中發現這些不良反應風險比在臨床研究中更易發生，則將相關信息和FDA正在處理應對的討論情況一并納入摘要。
FDA藥品審評與研究中心監測與流行病學辦公室主任，M.H.S. 、M.D. Gerald Dal Pan 說，“對新近獲批的藥品和生物制品進行系統、全面的安全性審查，能夠為潛在的嚴重風險提供一個早期監測機制，并在藥品研發期間完成FDA的安全性數據分析，同時實現FDA對獲批后藥品安全性的常規監測?！鄙镏破穼徳u與研究中心生物統計學和流行病學辦公室主任，M.D., M.P.H.、Sc.M. Robert Ball說，“這些摘要將及時提供清晰、有用的信息，以幫助醫療機構和患者做出個人健康相關決策?！?/p>
最早的摘要報告收載了自2007年9月起獲批的藥品與生物制品的相關信息，包括一些抗感染、高血壓、抑郁癥及其他疾病的治療藥物，這些報告在FDA2008年構建的一個藥品安全性信息的網頁上均可查詢獲得。
官方網址：FDA