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科倫藥業于2021年中國臨床腫瘤學大會(CSCO)上公布了A166(HER2-ADC)和SKB264(TROP2-ADC)的Ⅰ期臨床研究數據。
復旦大學附屬腫瘤醫院胡夕春教授指出，A166是靶向HER2的抗體藥物偶聯物（ADC），通過蛋白酶可裂解linker將新型毒素分子（Duo-5，微管蛋白抑制劑）定點偶聯至HER2抗體（曲妥珠單抗）。A166Ⅰ期研究入組57例患者，超過61.4%的患者經過了至少5線治療，既往接受抗HER2治療中位線程為3。安全性方面，劑量遞增階段未觀察到劑量限制性毒性（DLT）；A166整體耐受性、安全性良好，無間質性肺炎、明顯的骨髓抑制及胃腸道毒性。療效方面，經過多線治療的HER2陽性乳腺癌患者，在有效劑量4.8和6.0mg/kg下的ORR分別是59.1%、71.4%，DCR分別是86.4%、85.7%?；贗期研究數據，A166-HER2陽性乳腺癌關鍵II期研究已被批準開展，目前已開始入組。
同濟大學附屬東方醫院薛俊麗教授介紹到，TROP2是泛瘤種新靶點，靶向TROP2的藥物有潛力用于多種實體瘤的治療。SKB264為靶向TROP2的抗體藥物偶聯物（ADC），采用毒素分子和連接子，毒素分子是具有中等細胞毒性的新型拓撲異構酶Ⅰ抑制劑，連接子可以很好的平衡細胞外的穩定性和細胞內的裂解。
獨特的藥物設計可以使其在相同劑量下血漿中的暴露量與同靶點上市藥物相當的同時，腫瘤中的暴露量約為同靶點藥物4.6倍，抑瘤率更高且安全性良好。本次報道的Ⅰ期劑量遞增研究，在中美兩地同步開展，截至2021年4月28日，共納入18例經過多線治療的實體瘤患者。安全性方面，已發生的AE多為1-2級；≥3級AE，在對癥治療后均可恢復。研究未發生導致永久停藥和死亡的AE。17例患者接受至少一次療效評估，總緩解率（ORR）為41.2%（7/17），疾病控制率（DCR）為70.6%（12/17）。
江蘇省人民醫院殷詠梅教授談到，免疫單藥療效有限，聯合治療可以提升療效?；熆梢栽黾幽[瘤特異性抗原、將腫瘤微環境從免疫抑制轉變為免疫激活，從而成為免疫聯合治療常用方案。紫杉類藥物是常用化療藥物，可用于多種實體瘤治療，傳統紫杉類藥物因為使用有毒助溶劑，限制了使用劑量，影響了抗腫瘤效果，且激素預處理也會影響免疫治療的療效。白蛋白紫杉醇因為使用白蛋白為載體，不僅可以大幅提高使用劑量，提升抗腫瘤效果，且無需激素預處理，不影響免疫治療療效，從而成為免疫治療好搭檔，這在三陰乳腺癌、肺癌、尿路上皮癌等多個瘤種的臨床研究中得到證實。