美國食品藥品管理局(FDA)近期批準降膽固醇藥Crestor(瑞舒伐他?。┰黾有逻m應癥,用于無心臟病臨床表現但潛在心血管疾病風險的患者,以減少心肌梗塞、中風和進行冠狀動脈血管再造的風險。Crestor是一種他汀類藥物.. [閱讀全文]
美國食品藥品監督管理局(FDA)今天宣布,將嚴格限制抗糖尿病藥文迪雅(羅格列酮)的使用,僅用于那些其他藥品不能控制病情的2型糖尿病患者。這些新的限制性措施是針對那些提示患者使用文迪雅治療發生心血管事件(如心臟病發作和卒中)的風險可能升高的數據而采取的。 [閱讀全文]
歐洲藥品管理局(EMA)建議暫??固悄虿∷幬牡涎?、文達敏和Avaglim的上市許可。這些藥品將在接下來的幾個月中停止在歐洲銷售。使用這些藥品的患者應該與醫生討論其他適宜的治療方案,建議患者在沒有咨詢醫生的情況下不要停止治療。 [閱讀全文]
近期有關媒體報道少數生產企業存在使用貝殼粉假冒珍珠粉原料生產保健食品、化妝品產品的違法行為。為加強含珍珠粉原料保健食品、化妝品以及以珍珠粉為制劑原料的藥品的監督管理,保障消費者安全,現將有關事宜通知如下:一、保健食品、化妝品生產企業以及以珍珠粉為制劑原料 [閱讀全文]
在國內,主要成份為鹽酸西布曲明的減肥藥非常多,包括大家熟知的曲美,還有正大伊美、苗樂、浦秀、曲景、晶悅、可秀、新芬美琳、西利亭等等眾多品牌的減肥藥,均為鹽酸西布曲明制劑。而在本周三(2010年9月15日),FDA專家組投票決定,建議FDA嚴格限制雅培公司減肥藥西布曲明 [閱讀全文]
由于最新研究顯示風靡全球的處方減肥藥西布曲明(sibutramine,諾美婷,Reductil)可能增加心臟病突發和中風的風險,美國食品與藥品管理局(FDA)13日要求有關專家小組在本周內就是否下架諾美婷做出決定。藥管局當天發表公告說, [閱讀全文]
《中華人民共和國藥典》2010年版(以下簡稱中國藥典)已由衛生部2010年第5號公告頒布,自2010年10月1日起執行。日前,國家食品藥品 監督管理局就實施中國藥典有關事宜發布公告。 公 [閱讀全文]
美國食品藥品管理局(FDA)近日就繼續允許使用Simplexa甲型H1N1流感(2009)檢測試劑(對伴有呼吸道感染癥狀患者的2009H1N1流感病毒的檢測)做出聲明。 FDA表示:Simplexa甲型H1N1流感(20 [閱讀全文]
吉妥珠單抗(gemtuzumab ozogamicin,吉妥珠單抗奧唑米星,商品名Mylotarg)是抗急性骨髓細胞白血?。ˋML)藥物,由美國的惠氏制藥研發,2000年按照 FDA的快速審批程序獲得批準。2009年輝瑞 [閱讀全文]
由中國藥學會、湖南省人民政府主辦,湖南省食品藥品監督管理局、長沙市人民政府承辦的2009年中國藥學大會暨第九屆中國藥師周在長沙市隆重召開。 全國人大常委會副委員長桑國衛 [閱讀全文]