研究進展

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FDA批準晚期前列腺癌新藥Jevtana上市

2010年6月17日，美國食品藥品監督管理局批準賽諾菲安萬特公司新藥Jevtana(cabazitaxel)上市，治療男性前列腺癌，該藥物是在使用常用晚期前列腺癌藥物多烯紫杉醇，無效甚至病情加重 [閱讀全文]

西妥昔單抗有助于治療結直腸癌

最新研究顯示，新輔助化療中加用西妥昔單抗可以縮小瘤體，并使原來無法切除的伴肝轉移的結直腸癌變為可成功切除。一半以上的結直腸癌會向身體的其他部位發生轉移，最常見的 [閱讀全文]

研究支持應用干細胞藥物修復心臟損害

干細胞可以安全的修復受損心臟嗎？一項臨床試驗給出肯定回答。理論上，骨髓干細胞可以到達心臟受損部分。一旦到達那里，它們會發出幫助身體修復損傷部位的信號。動物試驗也表 [閱讀全文]

CDE重申新藥研發中立題依據的重要性

11月17日，CDE發布的《關于過渡期集中審評化學藥品不批準品種再申報的幾點建議》中，明確要求注冊申請人關注品種的立題依據，雖然是針對5、6類化學藥品，但對于新藥研發而言， [閱讀全文]

WHO發布新的艾滋病用藥指導意見

12月1日為世界艾滋病日。11月30日，世界衛生組織（WHO）發布新的艾滋病治療用藥指導意見，內容包括逐步淘汰抗艾滋病藥物司他夫定，及艾滋病患者應比先前建議時間更早接受抗逆轉錄 [閱讀全文]

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焦點透視

吉利德富馬酸丙酚替諾福韋片(韋立得)獲批上市印度高院裁決暫停國內新藥臨床試驗美國國立衛生研究院(NIH)將啟動大規模臨床試驗驗證維生素D是否能預防或延緩糖尿病的出現藥物臨床試驗政策收緊流程外包漸成趨勢治療性多肽疫苗IMA901臨床試驗顯示可延長腎細胞癌患者生存期

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